| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎器及附件根据套扎器的外观不同分为A、B两种型号，根据套圈放置数量分为2、3、4、5四种规格，又根据附件不同分为A、B两种规格，共16种型号规格。附件根据外型不同分为A、B两种型号。 一次性使用肛肠套扎器及附件A型由吸附仓、套扎胶圈、拉线、拨轮、手柄、负压气管、吸附开关组成。B型由套扎胶圈、吸附仓、吸气管、手柄、击发手柄、控制钮、负压气管接头、复位、推套组成。 A型附件由扩肛器和肛门镜组成。 B型附件由扩肛器和肛门镜组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗 |
| 型号规格 | 套扎器：KHTZA-2/A、KHTZA-2/B、KHTZA-3/A、KHTZA-3/B、KHTZA-4/A、KHTZA-4/B、KHTZA-5/A、KHTZA-5/B、KHTZB-2/A、KHTZB-2/B、KHTZB-3/A、KHTZB-3/B、KHTZB-4/A、KHTZB-4/B、KHTZB-5/A、KHTZB-5/B附件：KHTZ-AM-A、KHTZ-AM-B |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020471 |
| 注册人名称 | 江苏柯汇医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192020471 |
| 批准日期 | 2023-11-20 |
| 有效期至 | 2029-05-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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