| 产品名称 | 一次性肛肠吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性肛肠吻合器由抵钉座、组件外壳、器体、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、切刀、垫刀圈组成；按包装类型分为I型 、II型两种，I型配置为肛肠吻合器、扩张管、导入管、拉线钩、荷包管；II型配置为肛肠吻合器、扩张管、导入管(器)、拉线钩、缝扎器(一孔、二孔、三孔)。肛肠吻合器根据外形结构不同分为YGL、YGX两种，吻切组件的直径分为三种，附件由扩张管、导入管(器)、荷包管、拉线钩和缝扎器组成，其中缝扎器按侧孔孔数分一孔、二孔、三孔。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 型号规格 | I型配置、II型配置两种；规格:YGL-32、YGL-34、YGL-36 、YGX-32、YGX-34、YGX-36 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020398 |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192020398 |
| 批准日期 | 2023-06-09 |
| 有效期至 | 2029-04-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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