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产品名称 椎体成形工具包
结构及组成/主要组成成分 椎体成形工具包由引导针、穿刺套件(套管、穿刺针)、手钻、扩张器组件(扩张管和扩张套管)、骨水泥推进器(活塞柱和套管)组成。采用符合GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10、30Cr13材料,GB4234.1-2017标准规定的022Cr18Ni14Mo3材料、GB/T 12672-2009中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。根据尺寸不同,可分为3个规格。产品经辐照灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途 产品适用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中,建立工作通道,填充骨水泥,恢复椎体解剖结构。
型号规格 Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
产品储存条件及有效期 略。
注册证编号 苏械注准20192040508
注册人名称 江苏荷普医疗科技股份有限公司
注册人住所 张家港市锦丰镇杨锦路
生产地址 张家港市锦丰镇杨锦路
备注 原注册证号:苏械注准20192040508
批准日期 2024-01-16
有效期至 2029-05-27
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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