产品名称 | 椎体成形工具包 |
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结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形工具包由引导针、穿刺套件(套管、穿刺针)、手钻、扩张器组件(扩张管和扩张套管)、骨水泥推进器(活塞柱和套管)组成。采用符合GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10、30Cr13材料,GB4234.1-2017标准规定的022Cr18Ni14Mo3材料、GB/T 12672-2009中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。根据尺寸不同,可分为3个规格。产品经辐照灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中,建立工作通道,填充骨水泥,恢复椎体解剖结构。 |
型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
产品储存条件及有效期 | 略。 |
注册证编号 | 苏械注准20192040508 |
注册人名称 | 江苏荷普医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
备注 | 原注册证号:苏械注准20192040508 |
批准日期 | 2024-01-16 |
有效期至 | 2029-05-27 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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