产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装按成品包装型式分为TC型(单支装)和 TZ型(组合套装,其中包含可选配件一次性气腹针VN120、VN150 两种型号规格)。TC型穿刺器由定位导向盖、锁紧固定盖、注气阀、套管、穿刺针、密封帽、阻气阀、转换盖(仅适用TC15型)组成;VN型气腹针由充气管、穿刺管、阀体、两通阀、导气管弹簧及警示块组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。 |
型号规格 | TC型:TC05、TC10、TC12、TC15;TZ型:TZ05-1、TZ10-1、TZ10-2、TZ10-3、TZ10-4、TZ10-5、TZ10-6、TZ12-1、TZ12-2、TZ15-1、TZ15-2 |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20192020011 |
注册人名称 | 江苏海泽医疗科技发展有限公司 |
注册人住所 | 无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号 |
生产地址 | 无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号:瑞云五座一层、二层、七层 |
备注 | 原注册证号:苏械注准20192020011 |
批准日期 | 2023-03-27 |
有效期至 | 2029-01-06 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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