| 产品名称 | 血管扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血管扩张器由头部、杆部、柄部组成。产品为非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非介入手术中，心胸外科或血管外科手术中扩大血管口径。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192030547 |
| 注册人名称 | 上手金钟手术器械江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市开发区百胜路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区百胜路1号 15-16栋 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192030547 |
| 批准日期 | 2023-07-17 |
| 有效期至 | 2029-06-02 |
| 编码代号2018 | 03神经和心血管手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0511-86900858; 0511-86900815;13601773549 |
| 指导原则 | 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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