| 产品名称 | 多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 多参数监护仪由主机、电池、记录仪和相关附件(心电电缆、血氧探头、血压袖套、体温探头、二氧化碳组件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对患者进行心电、心率、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率和呼吸末二氧化碳的监测,且可同步显示半自动尿液分析仪(成都恩普生医疗科技有限公司)、红外线体温计(东莞市振海电子科技有限公司)、血糖、尿酸、总胆固醇监测系统(勤立生物科技股份有限公司)、血红蛋白分析仪(艾康生物技术(杭州)有限公司)、白细胞分析仪(HemoCue AB)的测量结果。 |
| 型号规格 | Aurora 5、Aurora 5L、Aurora 5s、Aurora 7、Aurora 7L、Aurora 7s、Aurora 8、Aurora 8s、Aurora 8L、Aurora 8M、Aurora 10、Aurora 10s、Aurora 10L、Aurora 10M、Aurora 12、Aurora 12s 、Aurora 12L、Aurora 12M、Aurora 15、Aurora 15s、Aurora 17、Aurora 17s |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192070350 |
| 注册人名称 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市开发区圣昌西路8号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192070350 |
| 批准日期 | 2023-06-28 |
| 有效期至 | 2029-04-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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