| 产品名称 | 一次性使用弧形切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弧形切割吻合器由抵钉座、吻切组件、组件支架、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、盖板、复位钮、切割刀和吻合钉组成。根据结构不同分为YHX、YHXB 两种型号，根据切割长度分为 30、45两种规格，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。每把吻合器产品出厂时，自带一个切割组件，并且组件不可更换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建手术中食管、肠道组织的离断和缝合。 |
| 型号规格 | YHX-30、45，YHXB-30、45 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020452 |
| 注册人名称 | 常州伊沃特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区春江中路171号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 该产品受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司本文件与“苏械注准20192020452”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-20 |
| 有效期至 | 2029-05-13 |
| 变更情况 | 2023-10-20生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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