| 产品名称 | 一次性使用脐带切断器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脐带切断器由脐带夹(尼龙66)、胎盘夹(尼龙66)、推架(尼龙66)和切割刀(12Cr13)四部分组成，刀片的硬度大于377HV0.2，产品经辐射灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供切断并封闭新生儿脐带残端用。 |
| 型号规格 | DUC |
| 注册证编号 | 苏械注准20182180048 |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182180048”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-13 |
| 有效期至 | 2028-01-03 |
| 变更情况 | 2024-05-13生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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