| 产品名称 | 一次性痔吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性痔吻合器由吻合器和附件组成，吻合器包括抵钉座、吻切组件、保险块、活动手柄、调节螺母、环形刀(06Cr19Ni10)、垫刀圈和吻合钉(TA1G)，附件包括支撑套(PC)、肛塞、窥视套、带线棒。吻合器根据外形不同分为A、B、C三种，根据抵钉座外径的不同分为32、34两种规格。产品经辐射灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 型号规格 | DHS A-32、DHS A-34、DHS B-32、DHS B-34、DHS C-32、DHS C-34 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182020043 |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域：2幢2层；仓库：2幢1层北。） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182020043”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-13 |
| 有效期至 | 2028-01-03 |
| 变更情况 | 2024-05-13生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域：2幢2层；仓库：2幢1层北。）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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