| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎器(以下简称“肛肠套扎器”)根据外形不同分为RY-TZ型和RY-TL型。肛肠套扎器由导向固定吸管、击发推管、固定手柄、击发拉钩、储气按钮、释放按钮、导气固定管、推进环(4个，适用于RY-TL)、回位按钮(适用于RY-TL)、导圈器、套扎胶圈(6个)、弹力线部件(4套)组成，附件由肛塞和窥视导入器组成，其中弹力线部件由弹力线、弹力线管、拉环组成。产品以无菌形式提供，经环氧乙烷或辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗 |
| 型号规格 | RY-TZ、RY-TL |
| 注册证编号 | 苏械注准20182021518 |
| 注册人名称 | 无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182021518 |
| 批准日期 | 2023-07-17 |
| 有效期至 | 2028-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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