| 产品名称 | 一次性使用整体抵钉座管型吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用整体抵钉座管型吻合器由抵钉座、组件盖板、吻切组件、手柄外壳、保险块、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、长接杆组成。吻合钉由TA1材料制成，环形刀由12Cr18Ni9制成，钉仓、保险块、组件盖板、活动手柄、调节螺母和长接杆由ABS、PC制成。根据长度不同分为F1和F2两种，每种又根据使用部位管腔内径的不同分为17mm、19mm、21mm、23mm、25mm、27mm、29mm、31mm、33mm九种规格。本产品经辐射灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | DCSGF1-17(19、21、23、25、27、29、31、33)DCSGF2-17(19、21、23、25、27、29、31、33) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182020044 |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域:2幢2层；仓库:2幢1层北。） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182020044”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-13 |
| 有效期至 | 2028-01-03 |
| 变更情况 | 2024-05-13生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域:2幢2层；仓库:2幢1层北。）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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