| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由基本配置:一次性使用手术衣、一次性使用医用口罩、一次性医用帽、一次性使用洞巾、一次性医用中单、医用脱脂纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用治疗巾、外包布一次性医用垫和选配:一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用镊子、医用棉球、医用棉签、医用无菌自粘敷料、非吸收性外科缝线、医用缝合针、医用手术薄膜、无菌塑柄手术刀、机器罩医用外科口罩、纱布绷带、脱脂纱布垫、医用棉垫、一次性使用溶药注射器、碘伏棉、止血钳、一次性医用孔巾、止血带、固定夹、医用石蜡棉球、剪刀、口杯、小碗、大方盘组成。B型基本配置:由一次性使用手术衣、一次性医用帽、一次性使用洞巾、一次性医用中单、医用脱脂纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用治疗巾、外包布、一次性医用垫和选配:一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用镊子、医用棉球、医用棉签、医用无菌自粘敷料、非吸收性外科缝线、医用缝合针、医用手术薄膜、无菌塑柄手术刀、机器罩、医用外科口罩、纱布绷带、脱脂纱布垫、一次性使用溶药注射器、碘伏棉、止血钳、止血带、固定夹、医用石蜡棉球、剪刀、口杯、小碗、大方盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构临床手术时使用。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141826 |
| 注册人名称 | 河南瑞科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区；地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172640270 |
| 批准日期 | 2024-05-30 |
| 有效期至 | 2027-05-21 |
| 变更情况 |
2024-05-30生产地址由“河南省新乡市长垣市丁栾工业区”变更为“地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区；地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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