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产品名称 一次性使用采样盒
结构及组成/主要组成成分 一次性使用采样盒由采样器和保存液瓶两部分组成。其中采样器的采样头为尼龙头,材料为医用级聚酰胺(PA66)材料制成。采样杆为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成。保存液瓶由医用级聚丙烯(PP)材料制成,保存液为细胞保存液。依据保存液瓶的容量不同分为5种规格。采样器以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌;保存液以非无菌状态提供。一次性使用。
适用范围/预期用途 用于样本的收集、运输和储存等。
型号规格 HPV-2ml、HPV-2.5ml、HPV-3ml、HPV-4ml、HPV-5ml
注册证编号 苏械注准20172220782
注册人名称 江苏健友医疗科技有限公司
注册人住所 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号
生产地址 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号
备注 本文件与“苏械注准20172220782”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2024-05-20
有效期至 2027-05-20
变更情况 2024-05-20生产地址变更 由“江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号, 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号”变更为“江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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