| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩是由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)；鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成；口罩带：平面耳挂式采用氨纶加涤纶、锦纶制成，平面绑带式口罩采用非织造布制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 19cm×9.5cm，17.5cm×9.5cm，16.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 苏械注准20172140556 |
| 注册人名称 | 盐城市新锋医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 盐城市亭湖区新百路8号12幢A楼(7） |
| 生产地址 | 盐城市亭湖区新百路8号12幢A楼一至四层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172140556”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-22 |
| 有效期至 | 2027-04-13 |
| 变更情况 | 2024-05-22注册人住所变更 由“盐城市新洋经济区新洋路58号9号厂房”变更为“盐城市亭湖区新百路8号12幢A楼(7）”生产地址变更 由“盐城市新洋经济区新洋路58号9号厂房”变更为“盐城市亭湖区新百路8号12幢A楼一至四层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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