| 产品名称 | 瑞克式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 瑞克式助听器由传声器、受话器、放大器、多记忆按钮、音量控制、电池仓、导管和外壳组成。分为若干型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于听力损失患者的听力补偿。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172191725 |
| 注册人名称 | 斯达克听力技术（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市工业园区圣爱路1号3#厂房 |
| 生产地址 | 苏州市工业园区圣爱路1号3#厂房 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172191725”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-30 |
| 有效期至 | 2027-09-13 |
| 变更情况 | 2024-05-30型号、规格变更 由“见变更前表1”变更为“见附件 1.99 规格/型号”产品技术要求变更 由“见变更前技术要求”变更为“见变更后技术要求及技术要求变更对比表” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
