| 产品名称 | 组合式外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式外固定支架按型式分为WGJI、WGJII、WGJIII、WGJIV 型四种。WGJII 和WGJIV 有选配件。WGJII 选配件为针管夹、管管夹、横夹钳、不锈钢连接管、碳素纤维连接管、钛合金连接管；WGJIV 型选配件为针杆夹、杆杆夹、横杆夹、不锈钢连接杆、碳素纤维连接杆、钛合金连接杆、直柱、30°支柱、弯曲半环杆。该产品以无菌和非无菌两种状态提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配套，供骨折部位外固定用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172041023 |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172041023”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-20 |
| 有效期至 | 2026-08-31 |
| 变更情况 | 2024-05-20生产地址变更 由“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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