| 产品名称 | 骨科活检取样器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨科活检取样器由取活检推杆和取活检套管组成，其中，取活检套管由取样外管、取样内管和保护套管组成，保护套管为选配件。根据取样外管外径的不同，分为三种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨科手术中取骨组织活检用。 |
| 型号规格 | Ф3.5、Ф2.5、Ф2.0 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172040771 |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172040771”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-22 |
| 有效期至 | 2026-08-04 |
| 变更情况 | 2024-05-22生产地址变更 由“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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