产品名称 | 一次性使用内镜喷洒管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内镜喷洒管由喷嘴、螺旋体、导管、应力分散管、注液手柄、支撑丝(可选)和螺帽(可选)组成。按是否带支撑丝分为两种型号,每种型号按直径和工作长度不同各分为十种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 通过软性内镜钳道进入消化道等人体自然腔道进行灌洗,药液喷洒、造影等操作。 |
型号规格 | WP-18/1000、WP-18/1600、WP-18/1800、WP-18/2200、WP-18/2500、WP-23/1000、WP-23/1600、WP-23/1800、WP-23/2200、WP-23/2500、WP-18/1000-ZC、WP-18/1600-ZC、WP-18/1800-ZC、WP-18/2200-ZC、WP-18/2500-ZC、WP-23/1000-ZC、WP-23/1600-ZC、WP-23/1800-ZC、WP-23/2200-ZC、WP-23/2500-ZC |
注册证编号 | 苏械注准20172021104 |
注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区(仓储用地) |
备注 | 本文件与“苏械注准20172021104”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-05-27 |
有效期至 | 2027-06-20 |
变更情况 | 2024-05-27生产地址变更 由“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号”变更为“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区(仓储用地)” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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