产品名称 | 水胶体创可贴 |
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结构及组成/主要组成成分 | 水胶体创可贴由水胶体垫、防水粘性背衬和隔离层组成。水胶体创可贴的水胶体垫由粘性水胶体组成,粘性水胶体由热塑性橡胶(40~70%)、羧甲基纤维素钠(30~60%)以及聚异丁烯等组成;防水粘性背衬由具有良好透气性的聚氨酯薄膜涂以医用低敏胶组成;隔离层采用格拉辛纸或聚对苯二甲酸乙二醇酯膜(PET膜)。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
型号规格 | 8字型:44 mm×42mm;55mm×30mm;83mm×45mm; 圆型:φ8mm;φ12mm;φ14mm; 椭圆形:46 mm×25mm;50mm×28mm;59 mm×37mm;62 mm×44mm;70mm×50mm; 岛型:24mm×22mm;58 mm×29mm;64mm×20mm;68mm×42mm; 70mm×19mm;70mm×20mm;72mm×19mm;72mm×25mm; 72mm×45mm;72mm×30mm;72mm×50mm;74mm×20mm; 75mm×50mm; 岛型L型(直角):38mm×38mm;40mm×30mm;50mm×50mm; 55mm×35mm;60mm×20mm;69mm×44mm;90mm×75mm;75mm×75mm;80mm×73mm;100mm×65mm;100mm×100mm; 120mm×80mm; H型:55mm×38mm ;60mm×30mm;76mm×30mm。 |
注册证编号 | 苏械注准20162141376 |
注册人名称 | 云南白药集团无锡药业有限公司 |
注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块 |
生产地址 | 自行生产地址:无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块。受托生产地址:泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:江苏诺瓦立医疗用品有限公司;统一社会信用代码:91321291078209517R。本文件与“苏械注准20162141376”注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-06-05 |
有效期至 | 2026-08-24 |
变更情况 | 2024-06-05备注增加:统一社会信用代码:91321291078209517R。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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