| 产品名称 | 一次性取物器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性取物器由张开装置总成(张开装置、连接块、定位销)、外套管、外套管手柄总成(外套管手柄、内塞、连接套、橡胶圈、限位圈)、内套管手柄总成(内套手柄、定位销、内套管)、纳物袋组成。根据使用部位管径不同分为五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创外科手术中将组织切除物取出体外。 |
| 型号规格 | DSRB A-40、DSRB A-60、DSRB B-80、DSRB B-100、DSRB B-130 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162061070 |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162061070”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-13 |
| 有效期至 | 2026-05-27 |
| 变更情况 | 2024-05-13生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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