| 产品名称 | 非血管腔道导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非血管腔道导丝由导丝杆、弹簧软头、导丝芯和相关焊点组成，导丝杆采用钛镍形状记忆合金制造，弹簧软头采用医用不锈钢SUS316L(022Cr17Ni12Mo2)制造，按导丝弹簧软头的尺寸不同分为大头导丝和平头导丝，按导丝杆尺寸不同各自分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于引导导管或置入器进入非血管腔道。 |
| 型号规格 | MTN-QF-96(90)/12(15、18、26、42)-D(B) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162020960 |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162020960”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-24 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2024-05-24生产地址变更 由“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号”变更为“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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