| 产品名称 | 凸轮式带涂层一次性活检钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 凸轮式带涂层一次性活检钳主要由不锈钢钳头组件、带涂层弹簧软管/芯杆组件和滑块组件组成。钳头外径为1.8mm，按钳头有无镀金分为两类，同时每类按工作长度的不同分为500mm、1150mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。 |
| 型号规格 | CBF-18/500-A、CBF-18/1150-A、CBF-18/1600-A、CBF-18/1800-A、CBF-18/2000-A、CBF-18/2300-A、CBF-18/500-B、CBF-18/1150-B、CBF-18/1600-B、CBF-18/1800-B、CBF-18/2000-B、CBF-18/2300-B |
| 注册证编号 | 苏械注准20162020848 |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162020848”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-27 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2024-05-27生产地址变更 由“南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”变更为“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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