| 产品名称 | 带线荷包缝合针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 带线荷包缝合针由两根缝针、一根缝线组成，根据缝线的长度分为两种规格，缝线是线径为Φ0.350-Φ0.399mm的0号非吸收性缝线，缝针直径Φ0.90-Φ1.04mm；缝针采用12Cr18Ni9制成，缝线采用聚酰胺6或聚酰胺6/6制成，该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与缝合钳配合使用，适用于吻合手术中的荷包缝扎。 |
| 型号规格 | SZX-66、SZX-56 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162020616 |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162020616”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-13 |
| 有效期至 | 2026-03-18 |
| 变更情况 | 2024-05-13生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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