| 产品名称 | 一次性鼻饲营养导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性鼻饲营养导管由导管(医用聚氨酯)、接头(医用PVC)、导丝和重头(12Cr18Ni9)、导丝手柄(ABS)组成。鼻饲管由一根不透射线的聚氨酯导管和一个PVC接头组成，导管表面附有显影线，能在X射线下显影。本品通常附有一根不锈钢导丝，以便于插管，插管结束后将导丝抽出。鼻饲管根据导管外径周长不同分为5、6、8、10、12、14六种规格；根据导管长度不同分为51、91、110、140四种规格；按有无导丝和重头分为A：无重头，无导丝、B：无重头，有导丝、C：有重头，有导丝。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于通过鼻饲，对患者进行肠内营养液输注用。 |
| 型号规格 | FTCH 5/6-51A(B/C)、FTCH 8-91A(B/C)、FTCH 10/12/14-91/110/140A(B/C) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140570 |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域：2幢2层；仓库：2幢1层北。） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152140570”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-13 |
| 有效期至 | 2025-04-26 |
| 变更情况 | 2024-05-13生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域：2幢2层；仓库：2幢1层北。）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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