| 产品名称 | 一次性切口保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性切口保护套由外环、置入环(聚氨酯或硅胶)和通道(聚氨酯或硅胶)组成。根据外形结构分为SQA(聚氨酯)和SQB(硅胶)两种型式。根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为十七种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜手术及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。 |
| 型号规格 | SQA60/70－60/150、SQA80/90－80/150、SQA120/130－120/250、SQA150/160－150/250、SQA180/190－180/250、SQA220/230－220/250、SQA270/280－270/250、SQA320/330－320/250；SQB40/30－15/25、SQB50/40－15/20、SQB50/40－25/25、SQB50/50－25/30、SQB60/50－25/25、SQB60/50－25/50、SQB70/60－35/50、SQB70/70－35/25、SQB70/70－35/40 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152020649 |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152020649”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-13 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
| 变更情况 | 2024-05-13生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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