| 产品名称 | 一次性微创包皮环切器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性微创包皮环切器由内环、外环(PC)，螺母、螺钉(不锈钢12Cr18Ni9)，扎线组成。根据外形结构分为SHQQA(螺钉式)和SHQQB(卡扣式)两种型式。包皮环切器根据吻合内环直径不同，分为十二种规格。应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。 |
| 型号规格 | SHQQ－A 28、SHQQ－A 26、SHQQ－A 24、SHQQ－A 22、SHQQ－A 20、SHQQ－A 19、SHQQ－A 16、SHQQ－A 15、SHQQ－A 14、SHQQ－A 13、SHQQ－A 12、 SHQQ－A 11；SHQQ－B 28、SHQQ－B 26、SHQQ－B 24、SHQQ－B 22、SHQQ－B 20、SHQQ－B 19、SHQQ－B 16、SHQQ－B 15、SHQQ－B 14、SHQQ－B 13、SHQQ－B 12、 SHQQ－B 11； |
| 注册证编号 | 苏械注准20152020650 |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152020650”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-13 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
| 变更情况 | 2024-05-13生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210,208,206;生产区域:2幢2层;仓库:2幢1层北。）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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