| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸回路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉呼吸回路由波纹管、Y型三通、转换接头、积水杯、护帽组成，其选配部件为储气囊、面罩。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床主要用于与麻醉机、呼吸机连接建立临时人工呼吸通道使用。 |
| 型号规格 | 单管路型、成人双管路型(普通型、伸缩性、带积水杯型)、儿童双管路型(普通型、伸缩性、带积水杯型) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152080167 |
| 注册人名称 | 扬州强盛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇兴政路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇兴政路 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152080167”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-13 |
| 有效期至 | 2025-02-09 |
| 变更情况 | 2024-05-13生产地址变更 由“扬州市广陵区头桥镇新桥村张家组, 扬州市广陵区头桥镇兴政路”变更为“扬州市广陵区头桥镇兴政路” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用麻醉呼吸回路
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