| 产品名称 | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖仪由主机、采血笔组成。主机包括液晶模块、按键模块，电流采集、放大模块，数模转换模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血糖试条配合使用，适用于体外定量检测人体新鲜毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖含量。该产品可以由专业人士或患有糖尿病的用户在家中或在医疗单位进行血糖检测。 |
| 型号规格 | YS-BG-1 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152220046 |
| 注册人名称 | 南通伊仕生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座 |
| 生产地址 | 南通开发区星湖大道1692号15厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152220046”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-23 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
| 变更情况 | 2024-05-23注册人住所变更 由“中国江苏南通市开发区星湖大道1692号15号厂房A座”变更为“南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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