| 产品名称 | 一次性使用喉罩插管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用喉罩插管包基本配置：喉罩气道导管(1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0)、吸引管、吸痰管，选用配置：一次性使用喉镜片、牙垫、橡胶医用手套、球囊充起器、脱脂纱布片组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床供全麻或心肺人工复苏术建立短期人工气道用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152080902 |
| 注册人名称 | 江苏亚光医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇工业园 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152080902”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-30 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 2024-05-30产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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