| 产品名称 | 一次性使用双极电凝镊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双极电凝镊由镊尖、镊子片(左右)、连接件(手柄或外壳)、电极电缆、二芯电缆插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与双极工作模式下设备高频输出电压不大于500V(峰值)的高频电刀配合使用，在高频手术中对组织进行电凝用。 |
| 型号规格 | JNA-01/160(180、200、210、230、250)、 JNB-01/160(180、200、210、230、250)、JNA-02/100(120、160、180、200、210)、JNB-02/100(120、160、180、200、210)、JNA-03/160(180、200、210、230、250)、JNB-03/160(180、200、210、230、250)、JNA-04/160(180、200、210、230、250)、JNB-04/160(180、200、210、230、250)、JNA-05/200(210、230、250、260、270)、JNB-05/200(210、230、250、260、270) |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152010132 |
| 注册人名称 | 常州市久成电子设备有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区团结路11号 |
| 生产地址 | 天宁区团结路11号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152010132”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-14 |
| 有效期至 | 2025-04-13 |
| 变更情况 | 2024-05-14结构及组成变更 由“本产品由镊尖、镊子片（左右）、连接件（手柄或外壳）、电极电缆、二芯电缆插头组成。”变更为“一次性使用双极电凝镊由镊尖、镊子片（左右）、连接件（手柄或外壳）、电极电缆、二芯电缆插头组成。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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