*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用末梢采血针 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用末梢采血针
结构及组成/主要组成成分 一次性使用末梢采血针分为注式和自毁式。注式采血针由钢针和针柄组成,钢针采用GB/T 4240-2019不锈钢丝制成,针柄采用GB/T 11115-2009聚乙烯(PE)制成;自毁式采血针由针体、弹簧和塑料件组成,针体由钢针和针柄组成,钢针采用GB/T 4240-2019不锈钢丝制成,针柄采用GB/T 11115-2009聚乙烯(PE)制成,塑料件采用GB/T 12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成,弹簧采用GB/T 1222-2016中规定的65Mn材料制成。注式、自毁式按照钢针直径大小可以分为21G、23G、26G、28G、30G。该产品以无菌状态提供,经伽马射线辐射灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 用于临床医学上皮肤穿刺,以采集人体末梢血样。
型号规格 注式(21G、23G、26G、28G、30G)、自毁式(21G、23G、26G、28G、30G)
注册证编号 苏械注准20152220896
注册人名称 淮安市天达医疗器械有限公司
注册人住所 淮安市淮阴经济开发区松江东路106号
生产地址 淮安市淮阴经济开发区松江东路106号
备注 本文件与“苏械注准20152220896”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2024-05-14
有效期至 2025-09-27
变更情况 2024-05-14生产地址变更 由“淮安市淮阴经济开发区松江东路106号,天津经济技术开发区海云街80号十号厂房一层及东侧服务核一层(委托生产)”变更为“淮安市淮阴经济开发区松江东路106号”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
国产器械智能分析

国产器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

发布