| 产品名称 | 一次性使用胆管内引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胆管内引流管是由引流管和置入器组成的套装，或不包括置入器的单引流管。引流管按其总体形状分为：直型、偏弯型；按其头端形式分为：无造型、单侧翼型、猪尾带侧翼型、4翼型、螺旋型和猪尾型，引流管会配备矫直管。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床在内窥镜引导下置入胆道引流用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140418 |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号 3#仓库 1分区（仓储用地） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142140418”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-20 |
| 有效期至 | 2024-07-28 |
| 变更情况 | 2024-05-20生产地址变更 由“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号”变更为“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号 3#仓库 1分区（仓储用地）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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