| 产品名称 | 痉挛肌低频治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 痉挛肌低频治疗仪由主机、输出线、电极组成。电极采用外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于刺激痉挛肌和对抗肌，使二者收缩，治疗痉挛性瘫痪和开展电刺激、电体操。 |
| 型号规格 | HB-JL0、HB-JL1、HB-JL2、HB-JL3、HB-JL4、HB-JL5 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142090448 |
| 注册人名称 | 苏州好博医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142090448”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-07 |
| 有效期至 | 2029-06-02 |
| 变更情况 | 2024-06-07结构及组成变更 由“痉挛肌低频治疗仪由主机、输出线、电极组成。电极采用外购具有医疗器械注册证的产品。”变更为“痉挛肌低频治疗仪由主机、输出线、电极组成。电极采用外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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