| 产品名称 | 医用面罩式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面罩、接头、雾化罐、连接管和松紧带组成。面罩、接头、连接管由聚氯乙烯制成，雾化罐由聚丙烯制成，松紧带由涤纶丝和氨纶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗一次性使用，普通级出厂未作灭菌。 |
| 型号规格 | A型 6mL、20mL(标准儿童型、标准成人型、加长儿童型、加长成人型)，B型 8mL(标准儿童型、标准成人型、加长儿童型、加长成人型)，C型 8mL(儿童型)，D型8mL(婴儿型、标准儿童型(常用、加强)、标准成人型(常用、加强)、加长儿童型(常用、加强)、加长成人型(常用、加强))；分为无菌级和普通级。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142080328 |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20142080328。 |
| 批准日期 | 2023-10-16 |
| 有效期至 | 2029-06-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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