| 产品名称 | 膀胱造瘘管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 膀胱造瘘管由造瘘管、连接管和导引针组成，其中造瘘管和连接管采用符合GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料制成，导引针采用符合(GB/T18457-2015)X5CrNi18-9不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供膀胱造瘘引流用。 |
| 型号规格 | 5.0mm(F16)、6.0mm(F18)、7.0mm(F22) |
| 注册证编号 | 苏械注准20142020609 |
| 注册人名称 | 张家港市华美医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 大新镇大新村 |
| 生产地址 | 张家港市大新镇大新村, 张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11A |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142020609”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-20 |
| 有效期至 | 2024-10-10 |
| 变更情况 | 2024-05-20生产地址变更 由“张家港市大新镇大新村”变更为“张家港市大新镇大新村, 张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11A” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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