| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可吸收性外科缝线分为带针和不带针两种。缝线采用带倒刺的缝合材料制成，带针缝线的两端或一端连有手术缝合针。缝合材料为紫色或未染色的聚对二氧环己酮，紫色染料为D&C紫色2号，单股，无涂层；缝合针由12Cr18Ni9牌号不锈钢材料制成，表面经硅油处理。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243020644 |
| 注册人名称 | 威海腾海医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海经济技术开发区凤巢街众科北区6号钢结构厂房7号车间7-2（自主申报） |
| 生产地址 | 山东省威海经济技术开发区凤巢街众科北区6号钢结构厂房7号车间7-2（自主申报） |
| 备注 | 2024年5月30日同意更正型号规格附页相关内容，2024年3月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及型号规格附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-05-30 |
| 有效期至 | 2029-03-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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