| 产品名称 | 一次性使用无菌组织闭合夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由闭合夹、基座和基座盖组成。闭合夹采用聚甲醛(POM)材料注塑成形，基座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料注塑成形，基座盖采用聚丙烯(PP)材料注塑成形。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术时临时夹闭组织，术后即刻取出。无菌提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | SHP-BHJ-L2、SHP-BHJ-L4、SHP-BHJ-L6、SHP-BHJ-L8、SHP-BHJ-L10、SHP-BHJ-L12； SHP-BHJ-M2、SHP-BHJ-M4、SHP-BHJ-M6、SHP-BHJ-M8、SHP-BHJ-M10、SHP-BHJ-M12； SHP-BHJ-S2、SHP-BHJ-S4、SHP-BHJ-S6、SHP-BHJ-S8、SHP-BHJ-S10、SHP-BHJ-S12； |
| 注册证编号 | 陕械注准20242020007 |
| 注册人名称 | 陕西华鹏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区科技三路高新新天地T3楼1306室 |
| 生产地址 | 高新区火炬路（高新区碑林科技产业园）3号楼8层C区 |
| 其他内容 | 禁忌证：(1)本产品不适用于避孕的输卵管结扎；(2)本产品不适用于腹腔镜下供体肾切除手术中的肾动脉结扎。 |
| 备注 | 2017版《医疗器械分类目录》确定一次性使用无菌组织闭合夹属于02无源手术器械-06手术器械-夹-01闭合夹，分类编码为：02-06-01。管理类别为Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-06-07 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
