| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 吸痰包Ⅰ型由基本配置：一次性使用吸痰管、一次性使用聚乙烯检查手套、碘伏棉签和选用配置：一次性使用医用橡胶检查手套、医用脱脂纱布块、医用棉球、医用棉签、医用石蜡棉球、一次性使用敷料镊、压舌板、一次性医用中单、医用咬口、痰杯、纸巾、托盘、包布组成。 Ⅱ型由基本配置：一次性使用吸痰管、一次性使用聚乙烯检查手套和选用配置：一次性使用医用橡胶检查手套、医用脱脂纱布块、医用棉球、医用棉签、医用石蜡棉球、一次性使用敷料镊、压舌板、一次性医用中单、医用咬口、痰杯、纸巾、托盘、包布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床通过人口鼻腔插入气管作吸痰用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：2.0mm(6Fr)、2.67mm(8Fr)、3.33mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.67mm(14Fr)、5.33mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232080495 |
| 注册人名称 | 河南瑞科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号 |
| 批准日期 | 2024-05-30 |
| 有效期至 | 2028-06-15 |
| 变更情况 | 2024-05-30生产地址由“河南省新乡市长垣市丁栾工业区”变更为“地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区 地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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