| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称组成成分试剂1磷酸缓冲液(20mmol/L)氯化钠(0.2%)PEG6000(1%)Proclin300(0.1%)试剂2磷酸缓冲液(20mmol/L)环瓜氨酸肽抗原包被的胶乳颗粒(0.8%)氯化钠(4mmol/L)Tween20(0.2%)Proclin300(0.1%)校准品(选配)磷酸缓冲液(20mmol/L)氯化钠(1%)BSA(1%)抗环瓜氨酸肽抗体(适量)目标浓度：水平1：(5.0plusmn;1.0)U/mL；水平2：(100.0plusmn;20.0)U/mL质控品(选配)磷酸缓冲液(20mmol/L)氯化钠(1%)BSA(1%)抗环瓜氨酸肽抗体(适量)靶值范围：水平1：(20plusmn;4)U/mL；水平2：(50plusmn;10)U/mL注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。 |
| 型号规格 | 规格1：(试剂1：15mL；试剂2：5mL)；规格2：(试剂1：30mL；试剂2：10mL)；规格3：(试剂1：60mL；试剂2：20mL)；规格4：(试剂1：60mL;2；试剂2：20mL;2)；规格5：(试剂1：60mL;3；试剂2：20mL;3)；校准品(选配,2水平)：规格1(0.3mL;2)；规格2(0.5mL;2)；规格3(1.0mL;2)；质控品(选配,2水平)：规格1(0.3mL;2)；规格2(0.5mL;2)；规格3(1.0mL;2)； |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃～8℃下存放有效期为12个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400190 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区环科中路2号院19号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层,北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-08-23 |
| 有效期至 | 2029-05-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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