| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称组成成分测试卡由卡壳和检测条组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维(包被有荧光颗粒-CKMB抗体偶合物)、硝酸纤维素膜(检测区包被有CKMB单克隆抗体，质控区包被有羊抗鼠IgG)、吸水纸、PVC板。样本缓冲液主要成份为磷酸盐缓冲液(PBS)，装量为200mu;L/管。质控品(冻干品，选配)靶值范围：水平1：(5plusmn;1)ng/mL水平2：(20plusmn;4)ng/mL校准信息卡载有本批次试剂的定标曲线信息。注：质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的肌酸激酶同工酶含量。 |
| 型号规格 | 1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒质控品(选配，1水平)：0.5mL;2；1mL;2； |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2～30℃条件下存放有效期为18个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400212 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区环科中路2号院19号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-08-23 |
| 有效期至 | 2029-05-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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