| 产品名称 | 一次性切口牵开固定器（保护套） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外卡环、通道和内卡环组成，选配件：保护套盖；保护套盖由穿刺套管、气阀连接管、气阀、通气管和通道平台组成。按型式分为A型变高型和B型定高型。定高材质采用硅橡胶，变高材质采用聚氨酯。本品为一次性使用，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 陕械注准20222020132 |
| 注册人名称 | 西安外科医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层 |
| 其他内容 | 禁忌症：对本产品材料过敏者禁用。 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于02-15-06，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2024-06-07 |
| 有效期至 | 2027-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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