| 产品名称 | 非吸收性外科缝合线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由缝线和缝合针组成，按是否带针分为双针、单针和无针三种型号。其中缝合针由针尖、针体、针尾组成，根据针的形式分弧形、直形和挂孔针；缝合针由30Cr13制造，挂孔针尾部材料为镍钛合金。缝合线由超高分子量聚乙烯纱线编织而成，根据线的形式不同分为扁线(B)和圆线(Y)，颜色分蓝白(L)、黑白(H)和白(B)三种颜色。缝线按制造材料、结构、染色和涂层影响为A类不带涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体组织的缝合、结扎。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 陕械注准20222020136 |
| 注册人名称 | 西安外科医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层 |
| 其他内容 | 禁忌症：缝合线不能用于心脏适应症。 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于02-13-07，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2024-06-07 |
| 有效期至 | 2027-10-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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