| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 连身式主要由连帽上衣、裤子、胶条、后领标组成，主要采用淋膜无纺布(PE膜)面料制成连帽连体结构，采用胶条密封缝制。连脚式主要由连帽上衣、裤子、胶条、后领标、脚套组成，主要采用淋膜无纺布(PE膜)面料制成连帽连体结构，采用胶条密封缝制。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号：连身式、连脚式；规格：160、165、170、175、180、185、190、195 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212140555 |
| 注册人名称 | 河南瑞科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号 |
| 备注 | 本文件与“医用一次性防护服(注册证编号：豫械注准20212140555)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-05-30 |
| 有效期至 | 2026-02-04 |
| 变更情况 | 2023-05-17 型号、规格由“型号：连身式；规格：160、165、170、175、180、185、190、195”变更为“型号：连身式、连脚式；规格：160、165、170、175、180、185、190、195”。 结构及组成由“本品主要由连帽上衣、裤子、胶条、后领标组成，主要采用淋膜无纺布（PE膜）面料制成连帽连体结构，采用胶条密封缝制。”变更为“连身式主要由连帽上衣、裤子、胶条、后领标组成，主要采用淋膜无纺布（PE膜）面料制成连帽连体结构，采用胶条密封缝制。连脚式主要由连帽上衣、裤子、胶条、后领标、脚套组成，主要采用淋膜无纺布（PE膜）面料制成连帽连体结构，采用胶条密封缝制。”。 产品技术要求变更内容见附页。2024-05-30生产地址由“河南省新乡市长垣市丁栾工业区”变更为“地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区 地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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