产品名称 | 体外受精显微操作管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由硼硅酸盐玻璃管制成,由显微注射针、持卵管、活检针、剥卵管、机械打孔管、酸打孔管组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外环境下辅助生殖,其中显微注射针适用于吸取精子并将精子直接注入卵子内;持卵管适用于在 ICSI显微操作过程中固定卵母细胞或胚胎;活检针适用于卵母细胞和胚胎中移除极体来进行种植前遗传学检查;剥卵管适用于将卵细胞周围的颗粒细胞剥离;机械打孔管适用于在卵母细胞的卵膜上划开裂口;酸打孔管适用于将酸性溶液注于卵膜之上。 |
型号规格 | DS-ICSI、DS-Holding、DS-SPB、DS-SDP、DS-SPD、DS-SZD |
注册证编号 | 浙械注准20202180267 |
注册人名称 | 杭州德适生物科技有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市临平区经济开发区临平大道502号1幢7层 |
生产地址 | 浙江省杭州市临平区经济开发区临平大道502号1幢7层 |
批准日期 | 2024-06-07 |
有效期至 | 2025-04-07 |
变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室变更为浙江省杭州市临平区经济开发区临平大道502号1幢7层;生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室变更为浙江省杭州市临平区经济开发区临平大道502号1幢7层。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
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共性问题 | 暂无权限 |
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