| 产品名称 | 一次性使用采血创伤护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采血型由基本配置一次性使用治疗巾、一次性使用止血带和选用配置一次性使用输液贴、医用棉球、一次性医用垫、医用棉签、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、碘伏棉签、碘伏棉球、医用脱脂纱布块、自粘伤口敷贴、酒精棉球、创口贴、一次性使用敷料镊、托盘、包布组成。创伤型由基本配置医用棉签、一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用输液贴、医用棉球、一次性医用垫、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、碘伏棉签、碘伏棉球、医用脱脂纱布块、自粘伤口敷贴、酒精棉球、创口贴、一次性使用敷料镊、托盘、包布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床采血、创伤护理时使用。 |
| 型号规格 | 采血型、创伤型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202141363 |
| 注册人名称 | 河南瑞科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区；地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用采血创伤护理包(注册证编号：豫械注准20202141363)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-05-30 |
| 有效期至 | 2025-12-03 |
| 变更情况 |
2021-04-21 00:00:00 住所由“长垣县丁栾工业区”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾工业区”。
生产地址由“长垣县丁栾工业区”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾工业区”。
2023-05-26 结构及组成由“创伤型由一次性医用垫、一次性使用治疗巾、一次性使用输液贴、医用棉球、一次性使用镊子、托盘组成。采血型由一次性医用垫、一次性使用治疗巾、一次性使用输液贴、医用棉球、一次性使用医用镊子、止血带、托盘组成。”变更为“采血型由基本配置一次性使用治疗巾、一次性使用止血带和选用配置一次性使用输液贴、医用棉球、一次性医用垫、医用棉签、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、碘伏棉签、碘伏棉球、医用脱脂纱布块、自粘伤口敷贴、酒精棉球、创口贴、一次性使用敷料镊、托盘、包布组成。创伤型由基本配置医用棉签、一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用输液贴、医用棉球、一次性医用垫、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、碘伏棉签、碘伏棉球、医用脱脂纱布块、自粘伤口敷贴、酒精棉球、创口贴、一次性使用敷料镊、托盘、包布组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。2024-05-30生产地址由“河南省新乡市长垣市丁栾工业区”变更为“地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区；地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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