| 产品名称 | 一次性无菌会阴护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 会阴护理包由基本配置一次性医用垫、一次性使用敷料镊、托盘和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用治疗巾、包布、医用棉球、医用棉签、一次性使用聚乙烯检查手套、医用脱脂纱布块、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、碘伏棉签、碘伏棉球、一次性医用中单、一次性医用孔巾、消毒刷、药杯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于患者会阴部位护理使用。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202141364 |
| 注册人名称 | 河南瑞科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号 |
| 备注 | 本文件与“一次性无菌会阴护理包(注册证编号：豫械注准20202141364)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-05-30 |
| 有效期至 | 2025-12-03 |
| 变更情况 | 2023-06-29 结构及组成由“本品由基本配置包布、托盘、一次性使用医用镊子、一次性医用垫、一次性使用医用橡胶检查手套和选用配置一次使用治疗巾、医用棉球、医用棉签、一次性使用聚乙烯检查手套、医用脱脂纱布块、一次性使用无菌阴道扩张器组成。”变更为“会阴护理包由基本配置一次性医用垫、一次性使用敷料镊、托盘和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用治疗巾、包布、医用棉球、医用棉签、一次性使用聚乙烯检查手套、医用脱脂纱布块、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、碘伏棉签、碘伏棉球、一次性医用中单、一次性医用孔巾、消毒刷、药杯组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。2024-05-30生产地址由“河南省新乡市长垣市丁栾工业园”变更为“地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区 地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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