| 产品名称 | Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 牛血清白蛋白2.2g/L；HEPES 缓冲液100mmol/L。R2：抗人Ⅳ型胶原抗体胶乳颗粒0.1%。校准品(选配)：Ⅳ型胶原。质控品(选配)：Ⅳ型胶原。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中Ⅳ型胶原(ⅣC)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂于2℃-8℃贮存可稳定一年，防止冷冻。开瓶后于2℃-8℃贮存可稳定30天。试剂于2℃~8℃避光贮存可稳定一年，防止冷冻。开瓶后于2℃~8℃避光贮存可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20192400041 |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 批准日期 | 2023-10-11 |
| 有效期至 | 2029-03-28 |
| 变更情况 | 在2023年09月08日变更如下：注册人住所由“合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C” 变更为 “安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0551-65325281; 0551-53255325 |
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