| 产品名称 | 睾酮（TESTO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由TESTO磁珠包被物(R1)、TESTO吖啶酯标记物(R2)、TESTO反应缓冲液(R3)、试剂盒信息卡；TESTO校准品C0-C5、复溶液、校准品信息卡、校准品一维码；质控品、质控品靶值表、质控品信息卡、质控品一维码组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中总睾酮(TESTO)的含量。 |
| 型号规格 | 50人份/盒：R1：1×3.1mL/瓶；R2：1×3.5mL/瓶；R3：1×3.5mL/瓶；2×50人份/盒：R1：2×3.1mL/瓶；R2：2×3.5mL/瓶；R3：2×3.5mL/瓶；100人份/盒：R1：1×5.6mL/瓶；R2：1×6.0mL/瓶；R3：1×6.0mL/瓶；2×100人份/盒：R1：2×5.6mL/瓶；R2：2×6.0mL/瓶；R3：2×6.0mL/瓶；200人份/盒：1×10.6 mL/瓶；R2：1×11.0mL/瓶；R3:1×11.0 mL/瓶；500人份/盒：1×25.6 mL/瓶；R2：1×26.0mL/瓶；R3:1×26.0 mL/瓶；校准品(选配)：C0-C5：6×1.0mL/瓶；复溶液：1×8.0mL/瓶；质控品(选配)：规格1：QC1：1×1.0mL/瓶；QC2：1×1.0mL/瓶；规格2：QC1：2×1.0mL/瓶；QC2：2×1.0mL/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开封的试剂盒，2～8℃避光保存，有效期18个月；开封的试剂组分，2～8℃保存有效期4周；复溶后的校准品和质控品，2～8℃保存有效期为15天；-20℃保存有效期为3个月(仅可冻融一次)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400672 |
| 注册人名称 | 广州市康润生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层 |
| 生产地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-02-28 |
| 有效期至 | 2029-06-09 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-28662744; 020-28662748;13922204548 |
| 网址 | 暂无权限 |
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