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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性末梢采血针 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性末梢采血针
结构及组成/主要组成成分 注式采血针由保护帽、塑柄和针体组成;针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成,保护帽和塑柄由PE塑料制成;盖式采血针由弹簧、保护帽、采血针触发器、后盖、针体、针体连接件和外壳组成;针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成,弹簧采用碳素弹簧钢丝或不锈钢钢丝制成,保护帽和采血针触发器由ABS或PS塑料制成,后盖和针体连接件由ABS或PS或PE塑料制成,外壳由ABS或PP塑料制成。
适用范围/预期用途 供人体循环末梢点刺取血样化验用。
型号规格 盖式:XLⅡ-2118、XLⅡ-2122、XLⅡ-2128、XLⅡ-2318、XLⅡ-2618、XLⅡ-2818、XLⅡ-3018;注式:XL III-21、XL III-22、XL III-23、XL III-24、XL III-25、XL III-26、XL III-27、XL III-28、XL III-29、XL III-30
注册证编号 冀械注准20192220128
注册人名称 河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司
注册人住所 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号
生产地址 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号;新乐市创业大街6号采血针车间
其他内容 环氧乙烷灭菌、辐射灭菌。
备注 原注册证号:冀械注准20192220128
批准日期 2024-02-18
有效期至 2029-06-04
变更情况 2019-08-01:生产地址变更为:由”新乐市南环路189号;新乐市创业大街6号采血针车间;河北省石家庄市新乐市兴业大街2号医疗器械库“变更为“新乐市南环路189号;新乐市创业大街6号采血针车间;河北省石家庄市新乐市兴业大街2号”;\n,2020-10-30:1.生产地址:“新乐市南环路189号;新乐市创业大街6号采血针车间;河北省石家庄市新乐市兴业大街2号”变更为“河北省石家庄市新乐市兴业大街2号;新乐市创业大街6号采血针车间” 2.注册地址:“新乐市南环路189号”变更为“河北省石家庄市新乐市兴业大街2号”\n,2021-06-24:结构及组成变更: “注式采血针由保护帽、塑柄和针体组成,针体采用O6Cr19Ni10不锈钢丝制成,塑料件由聚乙烯材料制成;盖式采血针由弹簧、保护帽、采血针触发器、后盖、针体、针体连接件和外壳组成,针体采用O6Cr19Ni10不锈钢丝制成,弹簧采用碳素弹簧钢丝或不锈钢钢丝制成,后盖由PE 塑料制成,外壳由ABS或PP塑料制成,其余注塑件由ABS塑料制成。” 变更为 注式采血针由保护帽、塑柄和针体组成,针体采用O6Cr19Ni10不锈钢丝制成,塑料件由聚乙烯材料制成;盖式采血针由弹簧、保护帽、采血针触发器、后盖、针体、针体连接件和外壳组成,针体采用O6Cr19Ni10不锈钢丝制成,弹簧采用碳素弹簧钢丝或不锈钢钢丝制成,后盖由PE 或ABS或PS塑料制成,外壳由ABS或PP塑料制成,其余注塑件由ABS或PS塑料制成。 ” 技术要求变更见附件。\n,2024-01-15:1、型号、规格变更: 由“盖式:XLⅠ-0118、XLⅠ-0223、XLⅡ-1516、XLⅡ-1520、XLⅡ-2118、XLⅡ-2122、XLⅡ-2128、XLⅡ-2318、XLⅡ-2618、XLⅡ-2818、XLⅡ-3018;注式:XL III-21、XL III-22、XL III-23、XL III-24、XL III-25、XL III-26、XL III-27、XL III-28、XL III-29、XL III-30” 变更为: “盖式:XLⅡ-2118、XLⅡ-2122、XLⅡ-2128、XLⅡ-2318、XLⅡ-2618、XLⅡ-2818、XLⅡ-3018;注式:XL III-21、XL III-22、XL III-23、XL III-24、XL III-25、XL III-26、XL III-27、XL III-28、XL III-29、XL III-30” 2、结构及组成变更: 由“注式采血针由保护帽、塑柄和针体组成;针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成,塑料件由聚乙烯材料制成;盖式采血针由弹簧、保护帽、采血针触发器、后盖、针体、针体连接件和外壳组成;针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成,弹簧采用碳素弹簧钢丝或不锈钢钢丝制成,后盖由PE或ABS或PS塑料制成,外壳由ABS或PP塑料制成,其余注塑件由ABS或PS塑料制成。” 变更为: “注式采血针由保护帽、塑柄和针体组成;针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成,保护帽和塑柄由PE塑料制成;盖式采血针由弹簧、保护帽、采血针触发器、后盖、针体、针体连接件和外壳组成;针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成,弹簧采用碳素弹簧钢丝或不锈钢钢丝制成,保护帽和采血针触发器由ABS或PS塑料制成,后盖和针体连接件由ABS或PS或PE塑料制成,外壳由ABS或PP塑料制成。” 3、技术要求变更:见技术要求变更对比表。已上传附件。\n
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数据更新时间:2024-10-31
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