| 产品名称 | 手术洞巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术洞巾由非织造布、聚乙烯膜复合而成，经裁剪，正中开口、折叠、包装而成。本品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 型号规格 | 40×50-7、40×50-8、40×50-9、40×50-10、40×50-11、40×50-12、50×60-7、50×60-8、50×60-9、50×60-10、50×60-11、50×60-12、75×80-8、75×80-9、75×80-10、75×80-11、75×80-12、75×80-13、75×90-8、75×90-9、75×90-10、75×90-11、75×90-12、75×90-13、120×150-10、120×150-11、120×150-12、120×150-13、120×150-14、120×150-15、150×180-10、150×180-11、150×180-12、150×180-13、150×180-14、150×180-15 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192140115 |
| 注册人名称 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区江峡路8号16幢 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江峡路8号16幢 |
| 备注 | 延续注册。 |
| 批准日期 | 2024-01-10 |
| 有效期至 | 2029-06-02 |
| 变更情况 | 1.2019年6月3日首次注册； 2.2023年9月5日变更产品技术要求、灭菌有效期； 3.2024年1月10日延续注册； 4.2024年4月26日变更生产地址。 生产地址变更：由“重庆市南岸区江峡路8号16幢”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨乡纬六路中段华玖科技园009号（委托生产）；重庆市南岸区江峡路8号16幢、5幢A区1-3层、4-1”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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